【環(huán)球時(shí)報(bào)記者 肖震冬 環(huán)球時(shí)報(bào)特約記者 甄翔 曾瑞】一段時(shí)間以來，GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）減肥藥在美國(guó)等西方國(guó)家大火，并逐漸向新興市場(chǎng)進(jìn)軍。目前，丹麥諾和諾德和美國(guó)禮來兩大藥企在GLP-1減肥藥領(lǐng)域占據(jù)大部分市場(chǎng)份額，但其他藥企也在積極布局該賽道。2026年，諾和諾德?lián)碛械乃久栏耵旊膶＠麑⒃谥袊?guó)和印度到期，而前一代GLP-1減肥藥主要有效成分利拉魯肽的專利在中印已到期。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中印作為兩大新興市場(chǎng)，兩國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展勢(shì)頭都很強(qiáng)勁，在GLP-1減肥藥賽道上潛力巨大，中印藥企的進(jìn)入將令GLP-1減肥藥領(lǐng)域的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)更趨激烈。

　　中外藥企“百舸爭(zhēng)流”

　　減肥藥的火熱已經(jīng)體現(xiàn)在市場(chǎng)需求上。北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師伍學(xué)焱告訴《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者，當(dāng)前確有不少有減重訴求的患者主動(dòng)要求開GLP-1類藥品。不過他表示，減重版GLP-1藥品尚未進(jìn)入該院。

　　伍學(xué)焱認(rèn)為，從預(yù)防糖尿病的角度，一些患者的減重需求有合理性?！耙?yàn)槲覈?guó)95%的糖尿病患者都是2型糖尿病，2型糖尿病跟肥胖有關(guān)，治療肥胖也是治療糖尿病的前端。如果患者通過少吃多動(dòng)等方式依然減重困難，就需要借助外界手段，這時(shí)有效的藥物便成為一種選擇?！彼麖?qiáng)調(diào)，使用GLP-1藥物減重是要“設(shè)限”的，不僅是因?yàn)榇祟愃幬锟赡軐?dǎo)致胃腸的不良反應(yīng)，也因有些人會(huì)為追求苗條盲目使用此類產(chǎn)品。GLP-1藥物用于減重更重要的意義是從保持健康的角度，將治療糖尿病的關(guān)口前移。

　　目前，全球藥物巨頭如諾和諾德、禮來、賽諾菲、阿斯利康等，在減肥適應(yīng)癥上紛紛布局。諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽和司美格魯肽分別于2014年、2021年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療肥胖適應(yīng)癥。今年6月，諾和諾德“減重版”司美格魯肽（諾和盈）在中國(guó)獲批。7月，禮來替爾泊肽注射液（穆峰達(dá)）長(zhǎng)期體重管理新適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。11月17日，諾和盈正式在中國(guó)上市銷售。

　　GLP-1減肥藥也成為國(guó)內(nèi)多家藥企爭(zhēng)相布局的領(lǐng)域，11月28日，手握司美格魯肽生物類似藥的杭州九源基因正式登陸港交所。公開報(bào)道顯示，九源基因在2005年就開始研究GLP-1藥物。目前該公司開發(fā)了兩款司美格魯肽生物類似藥。1月，適用肥胖癥及超重的吉可親獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。4月，用于治2型糖尿病的吉優(yōu)泰的上市申請(qǐng)獲得受理。不過，兩款藥物的上市時(shí)間還未確定。

　　《日經(jīng)亞洲評(píng)論》報(bào)道稱，九源基因計(jì)劃2026年3月在中國(guó)市場(chǎng)推出其生產(chǎn)的司美格魯肽減肥藥，也有進(jìn)軍亞洲其他國(guó)家和南美市場(chǎng)的計(jì)劃。去年，九源基因基于利拉魯肽的減肥藥（通過授權(quán)的方式轉(zhuǎn)讓給華東醫(yī)藥旗下的中美華東）已獲批在華上市。該司高管日前透露，將用利拉魯肽生產(chǎn)線生產(chǎn)司美格魯肽，初步估計(jì)其司美格魯肽減肥藥有望比原研藥便宜20%。去年，中國(guó)市場(chǎng)已有兩款GLP-1減肥藥獲批上市。除上述華東醫(yī)藥子公司杭州中美華東制藥的利拉魯肽注射液外，仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液也獲有關(guān)肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可。數(shù)據(jù)顯示，目前適應(yīng)癥含“肥胖”的國(guó)內(nèi)GLP-1在研項(xiàng)目共75項(xiàng)。麗珠醫(yī)藥、信達(dá)生物、石藥集團(tuán)等旗下的GLP-1藥物處于臨床末期或已提交上市申請(qǐng)。

　　《日經(jīng)亞洲評(píng)論》稱，當(dāng)前還有一些中國(guó)企業(yè)愿意承擔(dān)更高風(fēng)險(xiǎn)選擇自行研發(fā)新型GLP-1減肥藥。成立于上世紀(jì)90年代末的甘李藥業(yè)研發(fā)的GZR18正在國(guó)內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，且該公司也在同美國(guó)監(jiān)管部門溝通有關(guān)審批程序。據(jù)稱，相對(duì)于司美格魯肽而言，GZR18可將注射次數(shù)減半，從而為患者提供更大的用藥便利。此外，北京質(zhì)肽生物正在研發(fā)測(cè)試的GLP-1減肥藥ZT002據(jù)稱每月只需用藥一次。

　　可以預(yù)見的是，未來GLP-1減肥藥領(lǐng)域?qū)⒊尸F(xiàn)出“百舸爭(zhēng)流”之勢(shì)。

　　新入局者會(huì)帶來價(jià)格戰(zhàn)嗎？

　　數(shù)據(jù)顯示，全球減肥藥市場(chǎng)需求極大。過去30年，全球成年人肥胖率翻了一番以上，青少年肥胖率翻了兩番。有預(yù)測(cè)稱，明年全球肥胖成年人總數(shù)將達(dá)10.1億。瑞銀集團(tuán)預(yù)測(cè)，2029年，全球?qū)⒂?000萬(wàn)人使用GLP-1減肥藥，GLP-1減肥藥的銷售額有望達(dá)到1260億美元。

　　印度藥企也在積極布局這一領(lǐng)域。到2035年，印度成年人肥胖率將達(dá)到11%左右，GLP-1減肥藥在印度國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力巨大。本月，印度藥企Biocon開始在英國(guó)銷售基于利拉魯肽的GLP-1減肥藥，《日經(jīng)亞洲評(píng)論》將此稱為印度在GLP-1減肥藥賽道上的里程碑事件。Biocon已在俄羅斯和以色列獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)，也已向美國(guó)和歐盟提交審批申請(qǐng)，并計(jì)劃于明年初向一些新興市場(chǎng)的監(jiān)管部門提交審批申請(qǐng)。此外，印度的瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室、魯賓制藥等藥企也在積極推進(jìn)自家旗下的GLP-1減肥藥研發(fā)。魯賓制藥首席執(zhí)行官維尼塔·古普塔透露，該司計(jì)劃于2026年在印度、南非、拉美、菲律賓和東歐等地市場(chǎng)推出GLP-1減肥藥。

　　路透社關(guān)注到，在一眾印度公司積極推進(jìn)GLP-1減肥藥研發(fā)同時(shí)，印度政府也在考慮為本國(guó)制藥企業(yè)提供政策支持。2020年，印度政府推出了“生產(chǎn)關(guān)聯(lián)激勵(lì)計(jì)劃”，為本國(guó)制造業(yè)提供資金政策支持，不過此前該政策所支持的企業(yè)基本局限在電子產(chǎn)業(yè)。今年6月，印度政府高官表示，一些正在研發(fā)GLP-1減肥藥的印度制藥企業(yè)已向政府申請(qǐng)獲得“生產(chǎn)關(guān)聯(lián)激勵(lì)計(jì)劃”支持的資格，政府則考慮在上述企業(yè)于2026年投產(chǎn)后為其提供相應(yīng)的政策支持。

　　對(duì)GLP-1減肥藥市場(chǎng)前景持續(xù)看好之際，業(yè)界也在關(guān)注新入局者會(huì)對(duì)市場(chǎng)特別是價(jià)格帶來怎樣沖擊。

　　安聯(lián)貿(mào)易本月初發(fā)布研報(bào)稱，GLP-1減肥藥市場(chǎng)將面臨“麻煩”，“麻煩”的來源除了藥品安全性可能面臨更強(qiáng)監(jiān)管之外，就是大量仿制藥的沖擊。盡管目前頭部企業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)很大，但其定價(jià)和盈利已經(jīng)受到威脅。長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，面對(duì)新晉競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，頭部企業(yè)降價(jià)或成必然。

　　根據(jù)美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）發(fā)布的最新報(bào)告，雖然許多GLP-1減肥藥的標(biāo)價(jià)保持穩(wěn)定或有所上漲，但實(shí)際售價(jià)正在下降。這表明，新藥帶來了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。例如，一季度，司美格魯肽的價(jià)格有所下降。該藥在美國(guó)市場(chǎng)的每月標(biāo)價(jià)仍超過1300美元，但諾和諾德已向保險(xiǎn)公司提供優(yōu)惠，以擴(kuò)大給付范圍。HHS的官員表示，“這類藥物的未來價(jià)格走勢(shì)將受到藥物獲批的適用癥范圍、醫(yī)療保險(xiǎn)是否選擇某種藥物進(jìn)行價(jià)格談判以及新藥數(shù)量的影響。”

　　不過也有業(yè)內(nèi)人士分析，即便中印藥企強(qiáng)勢(shì)介入，也難以推動(dòng)GLP-1減肥藥大幅降價(jià)。因?yàn)樗久栏耵旊氖侵委熖悄虿〉乃幬?，本身需求量極大，減肥藥大火更加劇了其供不應(yīng)求的局面，供應(yīng)鏈緊張可能會(huì)導(dǎo)致價(jià)格持續(xù)堅(jiān)挺。

　　本土減肥藥，2033年或占20%

　　中國(guó)市場(chǎng)已成為減肥創(chuàng)新藥的兵家必爭(zhēng)之地。中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《成人肥胖食養(yǎng)指南（2024年版）》顯示，中國(guó)18歲及以上居民超重率、肥胖率分別達(dá)到34.3%和16.4%。減肥創(chuàng)新藥領(lǐng)域兩巨頭諾和諾德和禮來的競(jìng)爭(zhēng)也從西方延展到中國(guó)市場(chǎng)。

　　今年3月，諾和諾德在天津繼續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能，項(xiàng)目投資約為40億元，用于無菌制劑擴(kuò)建項(xiàng)目。諾和諾德方面日前也表示，要深耕中國(guó)，形成涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。10月，禮來宣布將投資約15億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí)，擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模。禮來稱，這是其史上最大幅度全球產(chǎn)能升級(jí)計(jì)劃的重要組成部分。

　　對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)“嚴(yán)陣以待”的同時(shí)，巨頭也表達(dá)了對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的態(tài)度。諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國(guó)區(qū)總裁周霞萍表示，“諾和諾德歡迎良性的競(jìng)爭(zhēng)。競(jìng)爭(zhēng)讓大家可以共同幫助更多患者。”

　　在巨頭仍在加碼的背景下，中國(guó)藥企能否在這一市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)突圍？日本投行野村控股發(fā)布研報(bào)稱，看好中國(guó)藥企在全球GLP-1減肥藥市場(chǎng)的發(fā)展前景。野村報(bào)告認(rèn)為，到2033年，中國(guó)GLP-1市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到114億美元。盡管目前諾和諾德和禮來在中國(guó)的市場(chǎng)份額高達(dá)94%，但到2033年中國(guó)藥企所占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)比例有望提升至20%。

　　分析認(rèn)為，中國(guó)藥企的優(yōu)勢(shì)在于能提供更有競(jìng)爭(zhēng)力的定價(jià)，在本地?fù)碛旋嫶蟮匿N售網(wǎng)絡(luò)，而且對(duì)中國(guó)患者的需求有著更深入全面的了解。值得注意的是，隨著GLP-1藥物的火熱和供不應(yīng)求，全球供應(yīng)鏈特別是參與全球供應(yīng)鏈的中國(guó)企業(yè)都有望從中獲益。在中國(guó)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)增加投資擴(kuò)產(chǎn)的同時(shí)，一眾醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)等都能贏得機(jī)會(huì)。

　　東吳證券方面表示，多款專利即將到期的重磅多肽藥物為多肽仿制藥企提供機(jī)遇，同時(shí)帶動(dòng)原料藥需求激增，全產(chǎn)業(yè)鏈高景氣。然而多肽類藥物合成復(fù)雜、規(guī)?；a(chǎn)壁壘高，因此研發(fā)實(shí)力強(qiáng)、具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)的原料藥和醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)將受益。?

　　平安證券近日發(fā)布的研報(bào)稱，伴隨全球GLP-1需求端持續(xù)開拓，與GLP-1藥物具備協(xié)同效果的創(chuàng)新產(chǎn)品具備較強(qiáng)增長(zhǎng)潛力。